百級(jí)凈化間已安裝高效過(guò)濾器泄漏測(cè)試方案

一、 概述
百級(jí)凈化車間空氣過(guò)濾離不開高效過(guò)濾器，在百級(jí)凈化車間凈化系統(tǒng)的設(shè)計(jì)確認(rèn)、安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)完成后進(jìn)行的。委托第三方對(duì)車間級(jí)潔凈室（區(qū)）已安裝高效過(guò)濾器進(jìn)行泄漏測(cè)試。

驗(yàn)證項(xiàng)目、測(cè)試方法及判斷標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)下列標(biāo)準(zhǔn)制定：

1．《藥品生產(chǎn)驗(yàn)證指南》2003

2．《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》（GB50073-2001）

3．《高效空氣過(guò)濾器》GB/T 13554-2008

4.《通風(fēng)與空調(diào)工程施工質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范》　GB50243-2002

二、職責(zé)
1．接收委托的第三方

提供測(cè)試方案草案；

按批準(zhǔn)的測(cè)試方案進(jìn)行各項(xiàng)目的測(cè)試，并出具測(cè)試報(bào)告。

2．委托方
負(fù)責(zé)測(cè)試方案的審核、批準(zhǔn)；

對(duì)第三方的資質(zhì)、設(shè)備校驗(yàn)情況進(jìn)行確認(rèn)，并對(duì)整個(gè)測(cè)試過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督；

對(duì)第三方出具的測(cè)試報(bào)告進(jìn)行綜合性評(píng)價(jià)，形成最終的驗(yàn)證報(bào)告，并履行批準(zhǔn)手續(xù)。

三、測(cè)試項(xiàng)目
已安裝高效過(guò)濾器泄漏率。

四、測(cè)試方法及合格標(biāo)準(zhǔn)
1．測(cè)試目的
通過(guò)對(duì)潔凈室內(nèi)已安裝的高效過(guò)濾器進(jìn)行PAO檢漏，確認(rèn)高效濾器的完整性及其安裝的密封性。

2．測(cè)試方法：PAO法。

3．測(cè)試狀態(tài)與前提條件

u 靜態(tài)；

u 已完成風(fēng)速測(cè)試，結(jié)果符合規(guī)定；

4．合格標(biāo)準(zhǔn)

　過(guò)濾器下方測(cè)得的氣溶膠濃度不超過(guò)上游濃度10－4（0.01%）。

5．測(cè)試操作

5.1準(zhǔn)備工作

u 卸下高效過(guò)濾器的散流板，對(duì)箱體和框架的外表面進(jìn)行清潔，避免積塵對(duì)檢測(cè)產(chǎn)生干擾。

u 準(zhǔn)備好惰性氣體的氣源（通常使用氮?dú)猓?/p>

u 在測(cè)試期間關(guān)閉潔凈室（區(qū)）的防火報(bào)警裝置，避免因煙霧泄漏造成誤會(huì)。

氣溶膠煙霧的引入

向氣溶膠發(fā)生器中加入適量PAO液體，通電加熱至393.3℃￣404.4℃。置空調(diào)箱負(fù)壓段（必要時(shí)拆除部分中效），接通壓力壓力源，開啟噴嘴調(diào)節(jié)閥，開啟壓力調(diào)節(jié)閥（0.1Mpa0.3Mpa），調(diào)節(jié)氣溶膠煙霧的輸出量。

基準(zhǔn)和100%基準(zhǔn)的設(shè)定

確認(rèn)光度計(jì)選擇閥處在CLEAR的位置。將電源開關(guān)設(shè)置到1（On）的位置，按ENTER鍵，設(shè)置零基準(zhǔn)線。

采樣管穿過(guò)驗(yàn)證孔，一端與上游（高效過(guò)濾器進(jìn)風(fēng)側(cè)）采樣口連接，另一端與氣溶膠光度計(jì)接通。光度計(jì)選擇閥撥到UPSTREAM位置，測(cè)定上游氣溶膠濃度。調(diào)節(jié)氣溶膠發(fā)生器輸出閥的開合度，直至確認(rèn)上游濃度達(dá)到5-40μg/L。按100鍵，然后按ENTER鍵，設(shè)定100%基準(zhǔn)。

100%基準(zhǔn)線成功設(shè)置之后，＜0＞指示燈將閃爍，表明0%基準(zhǔn)線必須進(jìn)行校正。將選擇閥設(shè)置到CLEAR，并按ENTER鍵，0%基準(zhǔn)線得到校正。

光度計(jì)掃描
選擇閥轉(zhuǎn)向，矩形采樣頭與光度計(jì)連接，對(duì)被檢過(guò)濾器整個(gè)斷面、封膠頭和安裝框架間進(jìn)行掃描。

掃描時(shí)，采樣頭離過(guò)濾器距離約2-4cm，速度約在3-5cm/s之間。掃描按直線來(lái)回往復(fù)地進(jìn)行，線條間應(yīng)重疊。

矩形掃描探頭最大面積掃描速度不應(yīng)超過(guò)15cm2/s。

掃描時(shí)儀器顯示出有等于或大于限值的泄漏，把探頭停在泄漏處，在光度計(jì)上顯示最大讀值的探頭位置，即為泄漏位置。畫出示意圖，標(biāo)明泄漏位置和最大泄漏值。

在掃描工作中間及最后，核查上游氣溶膠濃度，以確定其穩(wěn)定性。當(dāng)上游氣溶膠濃度變化超過(guò)±15%時(shí)，重新設(shè)定100%基準(zhǔn)，并追溯檢查。

注：測(cè)試記錄格式詳見附件2：高效過(guò)濾器檢漏原始記錄

不符合糾正措施
1、高效過(guò)濾器濾料或封膠頭泄漏時(shí)，若單個(gè)漏洞處面積＜總面積的1%，可以用硅膠粘補(bǔ)。若單個(gè)漏洞面積超過(guò)總面積的1%，或全部泄漏處的面積超過(guò)總面積的5%時(shí)，則此高效過(guò)濾器必須更換。

2、高效過(guò)濾器安裝框架間存在泄漏，則由專業(yè)工程安裝人員拆卸重新安裝。若是框架本身質(zhì)量存在缺陷，由采取相應(yīng)措施解決之。

3、整改完成后，重新測(cè)試，并根據(jù)測(cè)試數(shù)據(jù)對(duì)結(jié)果的符合性作出判斷。

測(cè)試結(jié)果
各潔凈室高效過(guò)濾器測(cè)得的穿透率數(shù)據(jù)，及檢測(cè)結(jié)果示意圖詳見第頁(yè)～第頁(yè)之記錄。

結(jié)果分析
本次檢測(cè)對(duì)車間級(jí)區(qū)個(gè)房間個(gè)已安裝高效過(guò)濾器進(jìn)行了泄漏測(cè)試，測(cè)試數(shù)據(jù)證明：該區(qū)域已安裝的高效過(guò)濾器的完整性和安裝的密封性

□符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求，可以投入使用；

□部分高效過(guò)濾器泄漏，需更換后重新測(cè)試；

□部分高效過(guò)濾器與靜壓箱連接的邊框泄漏，需拆卸重新安裝或采取相應(yīng)的密封措施后重新測(cè)試；

總的結(jié)果及評(píng)價(jià)
按檢測(cè)方案擬訂的方法對(duì)車間級(jí)潔凈室（區(qū)）已安裝高效過(guò)濾器泄漏情況進(jìn)行了測(cè)試，測(cè)試數(shù)據(jù)證明：

□該車間級(jí)潔凈室（區(qū)）符合檢測(cè)方案中相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求，可以投入使用；

□該車間潔凈室（區(qū)）等項(xiàng)目檢測(cè)不合格，需整改后重新測(cè)試、判定。

建議
該車間凈化空調(diào)系統(tǒng)正常運(yùn)行情況下一年檢測(cè)一次；

若有較大變動(dòng)（如大修等），在變動(dòng)后進(jìn)行再驗(yàn)證。

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